Zlato priznanje za alkalizator dvema podjetjema iz Ajdovščine

Slovenska inovacija iz podjetij Sartorius BIA Separations in Intbas iz Ajdovščine je presegla pričakovanja globalnih farmacevtskih podjetij.  

Slovenski inovatorji iz podjetij Sartorius BIA Separations in Intbas iz Ajdovščine so s svojim alkalizatorjem, ki so ga razvijali zadnji dve leti, navdušili velika farmacevtska in biotehnološka podjetja po svetu. Za svojo inovacijo so pretekli teden na Brdu pri Kranju prejeli tudi zlato priznanje Gospodarske zbornice Slovenije za inovativni dosežek leta.  

V komaj pol leta je slovensko podjetje iz Ajdovščine Sartorius BIA Separations svojo inovacijo prodalo in predstavilo že številnim farmacevtskim gigantom na vzhodni in zahodni obali ZDA, v Franciji, Nemčiji, Švici in Belgiji. »Takega izdelka na trgu do zdaj ni bilo, vsaj ne na takem nivoju, s takimi zahtevami, kot jih proizvodnja biotehnoloških zdravil potrebuje. Prav zato so inovacijo takoj zaznali kot manjkajoči del v njihovem sistemu proizvodnje,« je hiter prodor na tuji trg pojasnil dr. Rok Sekirnik, član inovatorske ekipe ter vodja razvoja procesov čiščenja nukleinskih kislin iz podjetja Sartorius BIA Separations.  

»V ZDA govorimo o hotspotih ali hubih, kjer so skoncentrirani veliki farmacevtski velikani, recimo v Bostonu, San Diegu, Filadelfiji in New Yorku. Tam se dogajajo prebojne stvari in naša inovacija je bila prepoznana kot prebojna, zato se širi brez vsake reklame,« je ob prejemu zlate nagrade za inovativni dosežek leta pojasnil inovator ter sedanji vodja projekta dr. Matevž Korenč.  

Alkalizator je inovacija, ki pomaga pri proizvodnji genskih zdravil, kot je zdravilo Zolgensma, ki ga je potreboval mali Kris in za katerega smo Slovenci združili moči in zbirali sredstva. Prav tako pomaga pri proizvodnji nekaterih cepiv, kot so denimo mRNA-cepiva proti kovidu ali DNA-cepiva. Gre za instrument, ki kontinuirano ter v nadzorovanih pogojih sprosti iz bakterijskih celic plazmidno DNA (pDNA), ki je ključna molekula moderne biotehnološke industrije. Z učinkovito izolacijo lahko alkalizator pomaga zmanjšati stroške izdelave cepiv in zdravil, znižuje končno ceno izjemno dragih zdravil in povečuje varnost.  

Alkalizator pomaga pri proizvodnji genskih zdravil, kot je zdravilo Zolgensma, ki ga je potreboval mali Kris. Prav tako pomaga pri proizvodnji nekaterih cepiv, denimo mRNA-cepiv proti kovidu ali DNA-cepiv. 

Alkalizator zmanjšuje stroške izdelave  

Inovacija se pri izdelavi novih zdravil ali cepiv uporablja v procesu čiščenja. Kot pojasnjuje dr. Korenč, so v farmaciji prav postopki čiščenja najdražji in lahko prinašajo tudi do 60 odstotkov celotnega stroška izdelave zdravil ali cepiv. Alkalizator ta proces izboljša že na začetku izdelave genskih zdravil. »Da pripraviš zdravilo za gensko terapijo, je potrebnih kar nekaj korakov, ampak začne se z zelo dobro surovino čisto na začetku; ta surovina je pDNA. Z alkalizatorjem omogočimo zelo učinkovito alkalno lizo, posledično je tarčna molekula že v začetni fazi čiščenja višje kakovosti. To seveda vpliva na enostavnejše nadaljnje korake čiščenja. Tako lahko zmanjšamo stroške in posledično končno ceno zdravila,« je pojasnil dr. Matevž Korenč.  

»Alkalizator je naprava, ki izboljša pomemben proces v proizvodnji genskih terapij, gre za proces izolacije plazmidne DNA,« pa doda dr. Rok Sekirnik, ki skuša kompleksne procese pojasniti na preprost način: »Tarčni plazmid se skriva v bakterijski celici, vse ostalo, kar ni plazmid in je v bakterijski celici, pa moramo odstraniti. Naš alkalizator na zelo učinkovit način razpre bakterijsko celico, da iz nje dobimo plazmidno DNA in čim manj drugih primesi, ne glede na to, s kolikšno količino bakterij imamo opravka.«  

Inovacija je plod izključno slovenskega znanja 

Čeprav gre za napravo, ki je plod povsem slovenskega znanja, je alkalizator tako nišna inovacija, da v Sloveniji zaenkrat še ni bilo potrebe po njej. »Napravo večinoma izdelujemo za velika farmacevtska podjetja v tujini, saj v Sloveniji take potrebe do zdaj še ni bilo. Predvsem zato, ker je genska terapija zelo nova industrija – to je industrija zadnjega desetletja in lahko trdimo, da je še vedno v povojih. Se pa tudi v Sloveniji postavljajo v okviru Novartisa aktivnosti na področju razvoja bioloških zdravil ter proizvodnje virusnih vektorjev,« je pojasnil dr. Urh Černigoj, inovator ter vodja razvojnega oddelka v podjetju Sartorius BIA Separations.  

Kljub vsemu je inovacija pomembna za slovensko gospodarstvo, saj je podjetje Sartorius BIA Separations za razvoj inovacije zaposlilo dodatne štiri visoko usposobljene sodelavce, ki pomagajo pri optimizaciji produkta ter komercializaciji, z nadaljnjo rastjo pa bodo še dodatno zaposlovali. »Postavljamo cel sistem, predvsem tehnološko in prodajno podporo, izboljšave in podobno. Trenutno naša ekipa izvaja inštalacije in izobražuje stranke, da lahko delajo samostojno,« pove dr. Korenč. 

Pri razvoju in izdelavi alkalizatorja je sodelovalo tudi podjetje Intbas iz Ajdovščine. Član inovatorske ekipe ter direktor razvoja podjetja Intbas Matej Petrič je dejal, da je inovacija njihovemu podjetju omogočila, da so naredili velik korak naprej pri razvoju: »Mi smo pri razvoju alkalizatorja sodelovali predvsem na področju razvoja strojne in programske opreme, da naprava deluje avtomatizirano in v skladu z visokimi zahtevami v farmacevtski industriji. Veliko poudarka je bilo na razvoju liznega reaktorja – torej modelu enkratne uporabe, ki je sestavljen iz raznih v ta namen razvitih mešal in posebno oblikovanih elementov, da nam ta mlinček naredi tisto, kar potrebujemo. Za nas je sodelovanje pri razvoju te inovacije pomenilo napredek, rast tudi glede same zahtevnosti, ki jo imajo ti kupci, zahtevnost glede zanesljivosti delovanja in papirologije, tako da smo naredili kar en velik korak naprej.«  

Na vprašanje, kako veliki globalni farmacevti, ki kupujejo alkalizator, gledajo na slovenske inovatorje, ki prihajajo iz majhne države, pa dr. Urh Černigoj odgovarja: »Pomembno je dejstvo, da smo zadnja leta del Sartoriusa, del globalnega nemškega multinacionalnega podjetja s stoletno tradicijo, kar zagotovo povečuje zaupanje strank v naše proizvode. Poleg dokapitalizacije je bil eden od pomembnih razlogov, zakaj se je podjetje BIA Separations odločilo, da se bo združilo s Satoriusom, tudi, da ima s tem močnejšim imenom bolj enostaven dostop na določene trge. Vemo, da je farmacevtska industrija konservativna in traja desetletja, preden nekoga sprejme medse, še posebej če ta ponuja izdelke, temelječe na inovativnih tehnologijah. Sicer pa je Slovenija del Evropske unije in sledimo vsem zakonodajam, certifikatom.« 

Inovacija je pomembna tudi za slovensko gospodarstvo. 

(D166: 28-38)